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复兴医药新冠疫苗国内临床试验获批:有效率达90%以上 已开展国际III期试验

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复星新冠疫苗国内临床试验获批。11月13日,复星医药发布公告,控股子公司复星医药产业提交的mRNA新冠疫苗BNT162b2临床试验申请获批,复星医药产业拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区)开展该疫苗的II期临床试验。

BNT162b2疫苗基于德国BioNTech公司专有的mRNA技术开发。今年3月13日,复星医药成为BioNTech公司在中国的战略合作伙伴。BNT162b2系复星医药产业基于本次合作引进区域内的第二款mRNA疫苗,拟主要用于预防新冠病毒肺炎。

截至目前,BNT162b2分别在美国、德国、巴西、南非、土耳其等国家开展III期试验,并已获得美国食药监局(FDA)快速通道审评认证。11月9日,BioNTech公司与辉瑞曾共同宣布,临床III期试验中期分析结果显示,BNT162b2在健康受试者中证明了预防新冠病毒的疗效。在第二剂疫苗接种后7天,疫苗的有效率达90%以上。

截至10月12日,WHO官网数据显示,全球在研新冠疫苗中共计有10支已进入临床III期, 4支来自中国,其余分别来自美、德、英、俄。

根据世界卫生组织数据,目前已进入三期临床试验阶段的四支中国新冠疫苗分别为:中国军科院和康希诺共同研制的腺病毒载体疫苗、北京生物制品研究所和国药集团共同研制的灭活疫苗、武汉生物制品研究所和国药集团共同研制的灭活疫苗以及科兴中维的灭活疫苗。

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