正规口罩生产厂需要哪些资质，相关许可证哪里申请审批

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正规口罩生产厂需要哪些许可证

民用口罩要办“生产许可证”、“营业许可证”、“卫生许可证”、“产品合格证”;生产医用口罩,还要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理”医疗器械产品注册证“、”医疗器械生产许可证“，目前均需要10万级以上的洁净车间，要有自己的实验室，对每一批口罩进行抽检，检验口罩的密闭性，和产品表面是否有细菌残留，全部合格才能出厂。

新口罩厂大部分没有正规资质。如果你做的是民用口罩，没有许可证，可以送检产品给第三方检测机构，取得合格的检测报告，即可上市销售；或者帮人代工也是可行的，但那样利润就会被压榨了。关于“民用口罩”的生产可以向“口罩村”胶州大店村取经。相关文章“口罩村带头人：讨厌被说发国难财 就是个安慰”

医疗器械生产许可证

医疗器械产品注册证

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